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一次性使用精密过滤输液器带针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

岳阳民康医用材料有限公司

国食药监械(准)字2014第3661386号

注册人住所：

湖南省岳阳县城关文胜路28号

批准(备案)日期：

2014-07-28

有效期至：

2019-07-27

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气软导管、空气过滤器、上导管、流量调节器、药液注射件(乳胶帽)、三通、滴斗、导管、药液过滤器、静脉输液针连接座、静脉输液针细导管、静脉输液针针柄、静脉输液针针管、静脉输液针保护套组成。采用原材料为医用级PVC、医用级PE、ABS、医用级不锈钢针管、天然橡胶。本产品药液过滤器过滤介质标称孔径有3.0um和5.0um。本产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品为重力输液式输液器,适用于临床静脉输注药液用。

变更情况：

变更日期:2016.06.06,“注册人住所:湖南省岳阳县城关文胜路28号;生产地址:湖南省岳阳县城关文胜路28号”变更为“注册人住所:湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号;生产地址:湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号”。

产品标准编号：

YZB/国 4629-2014《一次性使用精密过滤输液器带针》

生产地址：

湖南省岳阳县城关文胜路28号

型号规格：

IS-PF-3.0、IS-PF-5.0 配输液针规格:0.45x16RWSB、0.5x16RWSB、0.55x20RWLB、0.6x25TWSB、0.7x25TWSB、0.8x28TWSB、0.9x28TWSB。

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一次性使用精密过滤输液器 带针

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