麻醉机-国食药监械(准)字2010第3540801号(更)-器械数据

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3540801号(更)

注册人住所：

北京市石景山区西井路17号2号楼(1-3)层

批准(备案)日期：

2010-07-14

有效期至：

2014-07-14

结构及组成：

产品由主机、麻醉呼吸机、患者循环回路、CO2吸收罐、麻醉蒸发器、流量计、显示器、呼吸管路、面罩、皮囊组成。麻醉蒸发器:型号BE700,适用麻醉剂为安氟醚、异氟醚,接口为Ohmeda式。麻醉呼吸回路:型号504型,注册号粤食药监械(准)字2009第2660127号。各型号主要性能参数见注册产品标准。

适用范围：

适用于成人或儿童(20Kg以上)的全麻手术患者,供医疗部门的手术室或急救室的病人在吸入式麻醉期间对其呼吸及麻醉进行管理和控制。

变更情况：

生产者地址由“北京市石景山区古城西路甲8号如意小区综合楼”变更为“北京市石景山区西井路17号2号楼(1-3)层”。注册证由“国食药监械(准)字2010第3540801号”变更为“国食药监械(准)字2010第3540801号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0403-2010《麻醉机》

生产地址：

北京市石景山区古城西路甲8号如意小区综合楼

型号规格：

AM852)AM851)AM834)AM833)AM832)AM831)AM812)AM811