干式荧光免疫分析仪-鲁械注准20232220503-器械数据

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

烟台元秦科技发展有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232220503

注册人住所：

中国（山东）自由贸易试验区烟台片区珠江路42号内5号楼4层

批准(备案)日期：

2023-12-18

有效期至：

2028-06-15

结构及组成：

该产品由分析仪主机、电源适配器、电源线、软件（发布版本V1.0）组成。

适用范围：

与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体血液（血清、血浆、全血）、尿液样本中的待测物进行体外定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区长江路300-2号5号楼1004号”变更为“中国（山东）自由贸易试验区烟台片区珠江路42号内5号楼4层”\\n生产地址由“中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区长江路300-2号5号楼1004号”变更为“中国（山东）自由贸易试验区烟台片区珠江路42号内5号楼4层”

生产地址：

中国（山东）自由贸易试验区烟台片区珠江路42号内5号楼4层

型号规格：

iTest F800、iTest F100。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：