一次性使用无菌手术包-黑食药监械(准)字2013第2640111号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术包

注册人名称：

哈尔滨泰谷实业有限公司

注册(备案)号：

黑食药监械(准)字2013第2640111号

批准(备案)日期：

2013-11-06

有效期至：

2017-11-06

结构及组成：

一次性使用无菌手术包中组件的所用材料应符合YY/T0506系列标准要求,手术包由口罩、帽子、手术衣、手术裤、开腹单、吸血单、大单、中单、小单、台布、套袖、海棉块、眼科孔巾、肛肠孔巾、包巾、带尾纱布块、腿套、脱脂棉纱布块、脱脂棉纱布绷带、医用脱脂棉球、机罩、方盘、围裙、消毒棉球袋、手术刀、医用橡胶手套、塑料持物钳、塑料手术刀柄、塑料盆、消毒刷、麻醉杯、换药碗、电刀套、缝合线、缝合针组成。一次性使用无菌手术包应密闭不透气。本产品经环氧乙烷灭菌,灭菌后应符合无菌要求,解析后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。注

适用范围：

临床外科手术使用

产品标准编号：

YZB/黑0044-2013

生产地址：

哈尔滨市道里区新发镇建国村