超声电子支气管内窥镜-国械注准20253061894-器械数据

产品名称：

超声电子支气管内窥镜

注册人名称：

深圳英美达医疗技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253061894

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道西丽社区留仙大道创智云城1标段1栋D座601

批准(备案)日期：

2025-09-17

有效期至：

2030-09-16

结构及组成：

本产品由超声电子支气管内窥镜与附件组成。附件包括吸引按钮(XYB-02)、钳道阀(PWC-02)、转接线缆(EC-100，选配)。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号：iPS-8100 max、iPS-8101 max、iPS-8102 max、iPS-8100 pro、iPS-8101 pro、iPS-8102 pro；软件发布版本：V1)、医用内窥镜冷光源(型号：iLS-8100、iLS-8101、iLS-8100 pro、iLS-8101 pro、iLS-8100 max、iLS-8101 max；软件发布版本：V1)和超声诊断设备(型号：iMP-9101、iMP-9102、iMP-9103；软件发布版本：V1)配合使用，通过视频监视器提供图像，用于对气管、支气管及肺进行观察、诊断、摄影与治疗；同时利用超声波对食管周围、气管、支气管、肺及其周围器官进行检查。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B 栋601、701；深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷7#楼07 层7#-0701-0704

型号规格：

uEB-820、uEB-820E

管理类别：

Ⅲ