一次性使用管型消化道吻合器-苏械注准20152081322-器械数据

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

常州市康迪医用吻合器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152081322

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

结构及组成：

本产品由抵钉座、吻切组件、套管、保险块、活动手柄总成、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈、拉杆(附件)等组成,按照不同手术的需要分为加长杆和标准杆两种型号,每种型号按照使用部位管腔内径的不同,分为九种规格。吻合钉采用TA2/TA3制成,环形刀、活动手柄、抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成。产品应无菌。

适用范围：

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2081122号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020036号。

生产地址：

常州市新北区昆仑路16号

型号规格：

KYWD-17.5)KYWD-19.5)KYWD-21.5)KYWD-23.5)KYWD-25.5)KYWD-28.5)KYWD-31.5)KYWD-33.5)KYWD-35.5KYWDL-17.5)KYWDL-19.5)KYWDL-21.5)KYWDL-23.5)KYWDL-25.5)KYWDL-28.5)KYWDL-31.5)KYWDL-33.5 、KYWDL-35.5