定制式正畸矫治器-浙械注准20252171294-器械数据

产品名称：

定制式正畸矫治器

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252171294

注册人住所：

浙江省嘉兴市南湖区大桥镇兴业路999号

批准(备案)日期：

2025-04-17

有效期至：

2030-04-16

结构及组成：

产品所用材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯-1，4-环己烷二甲醇酯。

适用范围：

根据临床医师的设计要求制作，供非骨性牙列错颌畸形的矫治用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年04月24日：生产地址由浙江省嘉兴市南湖区大桥镇兴业路999号变更为浙江省嘉兴市南湖区大桥镇兴业路999号；四川省资阳市现代大道3号D栋一层、二层（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省嘉兴市南湖区大桥镇兴业路999号；四川省资阳市现代大道3号D栋一层、二层（委托生产）

型号规格：

YCL-A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“浙械注准20252171294”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：四川正美齿科科技有限公司；统一社会信用代码：91512000MA691N2079。