小型分子筛制氧机-粤械注准20242080020-器械数据

产品名称：

小型分子筛制氧机

注册人名称：

深圳市安保医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242080020

注册人住所：

深圳市龙华区大浪街道上横朗社区福龙路旁恒大时尚慧谷大厦1栋101

批准(备案)日期：

2024-01-08

有效期至：

2029-01-07

结构及组成：

产品由空气压缩泵、医用分子筛吸附分离系统、湿化罐、输出流量控制显示装置、氧浓度监测装置、计时装置和报警系统组成。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%（V\\/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-10: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼、8楼和8#楼01-10层”。\\r\\n\\n2024-02-23: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302”变更为“深圳市龙华区大浪街道上横朗社区福龙路旁恒大时尚慧谷大厦1栋101”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼、8楼和8#楼01-10层

型号规格：

HO-5000、HO-3000

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20242080020”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备