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一次性使用无菌血液透析导管及附件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌血液透析导管及附件

注册人名称：

广东百合医疗科技股份有限公司

国械注准20153661563

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3～6楼)

批准(备案)日期：

2015-08-31

有效期至：

2020-08-30

结构及组成：

血液透析导管及附件分为标准装和复合装。产品组件包括:血液透析导管(配导管夹或滑扣)、穿刺针、导丝(含一次性使用导丝控制手柄)、扩张器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性无菌输液接头、无菌塑柄手术刀,带线缝合针、粘贴伤口敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、纱布块(外科纱布敷料)、一次性无菌孔巾、一次性医用中单、棉球(医用脱脂棉制品)一次性使用导管固定翼(可选),另血液透析导管及附件应有一个可以防止器械相互碰撞的托盘。本产品所有组件均不含药物。详见附页。

适用范围：

本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用,也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。

变更情况：

变更日期:2015.12.01,“ 注册人住所:佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6楼);生产地址:佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6楼)”变更为“ 注册人住所:佛山市南海区桃园东路89号;生产地址:佛山市南海区桃园东路89号”。

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3～6楼)