一次性使用无菌血液透析导管及附件-国械注准20173450351-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌血液透析导管及附件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173450351

注册人住所：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401

批准(备案)日期：

2017-03-03

有效期至：

2022-03-02

结构及组成：

一次性使用无菌血液透析导管及附件包括组件:血液透析导管、穿刺针、导丝、扩张管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、肝素帽、蝴蝶夹、消毒刷、中单、小单、孔巾、脱脂棉纱布、带线缝合针、医用手套。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。

适用范围：

本产品用于血液透析或静脉输液和/或用于中心静脉压测量。

变更情况：

“生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401”变更为“生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401)深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号C栋1-3层”。

生产地址：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401

型号规格：

单腔包(DC-01)、双腔包(DC-02)、三腔包(DC-03)

预期用途：

本产品用于血液透析或静脉输液和/或用于中心静脉压测量。

主要组成成分：

一次性使用无菌血液透析导管及附件包括组件:血液透析导管、穿刺针、导丝、扩张管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、肝素帽、蝴蝶夹、消毒刷、中单、小单、孔巾、脱脂棉纱布、带线缝合针、医用手套。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。