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一次性使用管型消化道吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

苏械注准20162080195

注册人住所：

江苏省靖江市鑫源路2号

批准(备案)日期：

2016-03-18

有效期至：

2021-03-17

结构及组成：

一次性使用管型消化道吻合器主要由抵针座、吻切组件、弯管、保险块、活动手柄、手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成;吻合器根据外形的不同分为A、B、C三种,A型固定手柄握手处为圆柱形,B型固定手柄握手处具有多个曲面,C型固定手柄是在B型固定手柄基础上将弯管合并一体而成。根据使用部位管腔内径的不同可分为17mm、19mm、21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm、36mm、38mm共10种规格;吻合钉由TA1)TA2)TA3)TA4制成,抵钉座、环形刀、活动手柄由12Cr18Ni9)06

适用范围：

主要适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080087号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110094号。

生产地址：

靖城镇建安村(鑫源路2号)3幢所属靖江市鑫纶布厂由南往北第三幢厂房的第二、三层楼面

型号规格：

RYCS-(A/B/C)17(H/L)、RYCS-(A/B/C)19(H/L)、RYCS-(A/B/C)21(H/L)、RYCS-(A/B/C)24(H/L)、RYCS-(A/B/C)26(H/L)、RYCS-(A/B/C)29(H/L)、RYCS-(A/B/C)32)RYCS-(A/B/C)34)RYCS-(A/B/C)36)RYCS-(A/B/C)38