一次性使用双极电凝镊

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用双极电凝镊

注册人名称：

扬州市华威医疗器械有限公司

苏械注准20182010371

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2025-07-30

有效期至：

2028-02-04

结构及组成：

一次性使用双极电凝镊根据长度和形状不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种；按工作头端宽度分为A型、B型两种型号，分出水和非出水两种方式，出水方式分单侧出水和双侧出水。出水电凝镊由镊片、镊座、电线(可选配)、插头、输水管、出水端组成；非出水电凝镊由镊片、镊座、电线(可选配)、插头组成。电凝镊的镊片采用H62黄铜制成，镊座采用ABS材料制成，输水管采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，外表面油漆采用绝缘漆，配套电线材料采用软聚氯乙烯电缆料

适用范围：

非内窥镜外科手术中，与高频手术器配套用，在双极工作模式下对组织进行电凝用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-30产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”适用范围变更由“与高频手术器配套用，在双极工作模式下对组织进行电凝用”变更为“非内窥镜外科手术中，与高频手术器配套用，在双极工作模式下对组织进行电凝用。”

生产地址：

扬州市头桥镇工业园南华路1号

型号规格：

DNN-Ⅰ型-A(B)-单侧、DNN-Ⅱ型-A(B)-单侧、DNN-Ⅲ型-A(B)-单侧、DNN-Ⅳ型-A(B)-单侧、 DNN-Ⅰ型-A(B)-双侧、DNN-Ⅱ型-A(B)-双侧、DNN-Ⅲ型-A(B)-双侧、DNN-Ⅳ型-A(B)-双侧、DNN-Ⅰ型-A(B)、DNN-Ⅱ型-A(B)、DNN-Ⅲ型-A(B)、DNN-Ⅳ型-A(B)

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182010371”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用双极电凝镊	苏械注准20182010371	DNN-Ⅱ型-A(B)-单侧	245.2500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用双极电凝镊	苏械注准20182010371	DNN-Ⅱ型-A(B)-双侧	264.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用双极电凝镊	苏械注准20182010371	DNN-Ⅱ型-A(B)	390.0000
江西省+动态第5批	一次性使用双极电凝镊	苏械注准20182010371	DNN-II型-A(B)-双侧	390.0000
江西省+动态第5批	一次性使用双极电凝镊	苏械注准20182010371	DNN-II型-A(B)-单侧	390.0000
江西省+动态第5批	一次性使用双极电凝镊	苏械注准20182010371	DNN-I型-A(B)-双侧	390.0000
江西省+动态第5批	一次性使用双极电凝镊	苏械注准20182010371	DNN-I型-A(B)-单侧	390.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用双极电凝镊	苏械注准20182010371		273.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用双极电凝镊	苏械注准20182010371		342.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用双极电凝镊	苏械注准20182010371		350.00