人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂(乳胶法)-沪食药监械(准)字2014第2400081号-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂(乳胶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400081号

注册人住所：

上海市张江高科技园区李冰路151号研发楼4号楼一层

批准(备案)日期：

2014-01-17

有效期至：

2018-01-16

结构及组成：

每支早早孕测试笔包装于铝箔袋中。外部由笔帽、颜色变化吸水棒、检测窗口和质控窗口组成,内部由包被 β-hCG 抗体的硝酸纤维素膜、标有 α-TSH 抗体的蓝色乳胶、玻璃纤维、透明粘片和干燥剂组成。产品有效期:24个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG),作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6707-40-2013

生产地址：

上海市张江高科技园区李冰路151号4号楼一层及7号楼

型号规格：

CB11,1支装或2支装