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人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂(乳胶法)
沪食药监械(准)字2014第2400081号(变更批件)
上海市张江高科技园区李冰路151号研发楼4号楼一层
2018-01-16
变更内容:增加1号标准修改单,修改条款涉及8.2;8.3;附录2。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/沪6707-40-2013
上海市张江高科技园区李冰路151号4号楼一层及7号楼
CB11,1支装或2支装
人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂(乳胶法)
沪食药监械(准)字2014第2400081号/美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 有效期至:2018-01-16人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂(乳胶法)
沪食药监械(准)字2014第2400081号(变更文件)/人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂(乳胶法)
沪械注准20172400524/雅培诊断产品(上海)有限公司 有效期至:2027-09-03人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂(乳胶法)
沪食药监械(准)字2014第2400081号/美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 有效期至:2018-01-16人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂(乳胶法)(商品名:早早孕测试笔)
沪食药监械(准)字2012第2400300号/美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 有效期至:2016-04-25人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂(乳胶法)(商品名:早早孕测试笔)
沪食药监械(准)字2012第2400300号/美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 有效期至:2016-04-25