穴位压力刺激贴-晋临械备20230041号-器械数据

产品名称：

穴位压力刺激贴

注册人名称：

山西康泰药业有限公司

注册(备案)号：

晋临械备20230041号

注册人住所：

山西省临汾市侯马经济开发区绛亭二路1号

批准(备案)日期：

2023-10-17

有效期至：

结构及组成：

由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年10月09日型号/规格由“【型号】颈椎部位型、肩椎部位型、腰椎部位型、关节部位型、膝盖部位型、颈肩腰腿部位型。【规格】4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11cm、9cm×12cm、9cm×13cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×14cm、11cm×15cm、12cm×15cm、13cm×14cm、13cm×16cm、14cm×14cm、15cm×18cm、10cm×30cm。 Ф3、Ф5、Ф6、Ф7、Ф8、Ф10、Ф12、Ф14、Ф15、Ф16、Ф18、Ф19（单位：cm）。”变更为“【规格】4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11cm、9cm×12cm、9cm×13cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×14cm、11cm×15cm、12cm×15cm、13cm×14cm、13cm×16cm、14cm×14cm、15cm×18cm、10cm×30cm。 Ф3、Ф5、Ф6、Ф7、Ф8、Ф10、Ф12、Ф14、Ф15、Ф16、Ф18、Ф19（单位：cm）。”;变更了产品技术要求。2024年01月02日备案人住所由“山西省临汾市侯马经济开发区侯风线一号晋南物流园805号”变更为“山西省临汾市侯马经济开发区绛亭二路1号”;产品描述由“产品由热熔胶、无纺布、离型纸、球状体组成。”变更为“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”;变更了产品技术要求;生产地址由“山西省临汾市侯马市侯马经济开发区侯风线一号晋南物流园805号”变更为“山西省临汾市侯马市山西省临汾市侯马经济开发区绛亭二路1号”。

生产地址：

山西省临汾市侯马市山西省临汾市侯马经济开发区绛亭二路1号

型号规格：

【规格】4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11cm、9cm×12cm、9cm×13cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×14cm、11cm×15cm、12cm×15cm、13cm×14cm、13cm×16cm、14cm×14cm、15cm×18cm、10cm×30cm。 Ф3、Ф5、Ф6、Ф7、Ф8、Ф10、Ф12、Ф14、Ф15、Ф16、Ф18、Ф19(单位：cm)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：