手术显微镜

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

手术显微镜

注册人名称：

苏械注准20182061764

注册人住所：

苏州高新区支英街5号

批准(备案)日期：

2024-12-25

有效期至：

2028-12-24

结构及组成：

手术显微镜由一个观察的光学系统、照明系统、支架、电气装置和目视配套件(可选件)组成。可选的目视配套件有分光器、光学延长器、助手镜、旋转环、分光器带光学延长器、景深增强器、摄像接口、相机接口、手机影像接口、内置摄像装置。

适用范围：

用于在非眼科手术过程中放大手术区域细节。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-25产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州高新区支英街5号

型号规格：

OMS2360、OMS2365、OMS2380

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182061764”医疗器械注册证共同使用

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