糖化血红蛋白检测试剂盒（乳胶凝集法）

国产失效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒（乳胶凝集法）

注册人名称：

渝械注准20202400143

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2025-06-10

结构及组成：

R1：试剂1 乳胶液 R2：试剂2 鼠抗人HbA1c单克隆抗体，羊抗鼠IgG抗体糖化血红蛋白校准品（选配）：糖化血红蛋白糖化血红蛋白校准品水平1、水平2、水平3、水平4 每批标示值见瓶签。

适用范围：

本品用于检测人体样本（全血）中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

R1:1×15mL，R2:1×5mL； R1:2×30mL，R2:1×20mL； R1:3×50mL，R2:2×25mL；100T/盒；200T/盒；校准品：4×0.5mL（选配）

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶上机试剂在2℃～8℃条件下避光贮存并应在2周内使用。校准品在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，复溶后在2℃～8℃条件下避光贮存并应在10天内使用。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册，原注册证号：渝械注准20152400094。（原目录类别:II类，分类编码:6840）

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白检测试剂盒（乳胶凝集法）	渝械注准20202400143	R1：2x30mL，R2：1x20mL	10000.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白检测试剂盒（乳胶凝集法）	渝械注准20202400143	200T/盒	8360.0000