糖化血红蛋白检测试剂盒（乳胶凝集法）-川械注准20252400249-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒（乳胶凝集法）

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20252400249

注册人住所：

四川省成都市温江区永宁镇八一路北段18号1栋1单元2楼201号

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

R1：试剂1(乳胶液)、R2：试剂2(鼠抗人HbA1c单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体)、糖化血红蛋白校准品(选配)(糖化血红蛋白)。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本品用于检测人体样本(全血)中糖化血红蛋白的含量。

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2（委托生产）

型号规格：

R1:1×15mL，R2:1×5mL； R1:2×30mL，R2:1×20mL；R1:3×50mL，R2:2×25mL；100T/盒；200T/盒；校准品：4×0.5mL(选配)。

产品储存条件及有效期：

未开封产品在2℃～8℃密闭保存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：重庆博士泰生物技术有限公司；统一社会信用代码：91500107678698959N。