免疫检验系统用底物液-京怀械备20230001-器械数据

产品名称：

免疫检验系统用底物液

注册人名称：

注册(备案)号：

京怀械备20230001

注册人住所：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号

批准(备案)日期：

2025-01-06

有效期至：

结构及组成：

含吖啶磷酸盐的Tris缓冲液，PH=9.3±0.1。

适用范围：

与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年01月06日，产品名称：由“全自动免疫检验系统用底物液“变更为“免疫检验系统用底物液”、分类编码：由“6840“变更为“6840-22-010”

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号

型号规格：

100mL×1、100mL×4、100mL×10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：