婴儿辐射保暖台-国械注准20243080389-器械数据

产品名称：

婴儿辐射保暖台

注册人名称：

山东博科保育科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243080389

注册人住所：

山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号楼6层602

批准(备案)日期：

2024-02-27

有效期至：

2029-02-26

结构及组成：

由辐射箱、控制仪、皮肤温度传感器、婴儿床、托盘、输液架及机架组成。

适用范围：

产品以可调节的方式控制箱内温度，为不能依靠自身生理能力进行体温调节的新生儿和婴儿提供热量和体温调节。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-10 载明生产地址由:山东省济南市高新区大正路1777号生物医药产业园中小企业产业化基地13号楼101厂房;载明生产地址变更为:山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园2号车间2层、山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号车间5层、6层 2024-07-12 注册人住所由：山东省济南市章丘区双山街道经十东路7888号双创基地1号楼10层1001-49;变更为：山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号楼6层602 2024-11-08 生产地址由：山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园2号车间2层、山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号车间5层、6层;变更为：山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号车间5层、6层

生产地址：

山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号车间5层、6层

型号规格：

BK-IRW-I、BK-IRW-II

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：