促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙江东方基因生物制品股份有限公司

浙械注准20152400505

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2025-04-01

结构及组成：

条型：测试纸，干燥剂；卡型：测试纸，塑料卡壳，加样吸管，干燥剂；笔型：测试纸，塑料卡壳，干燥剂。测试纸：羊抗鼠免疫球蛋白G，人促黄体生成素抗体-1，人促黄体生成素抗体-2，硝酸纤维素膜，聚酯纤维，玻璃纤维，聚氯乙烯板，氯金酸，柠檬酸盐。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、包装规格：新增“条型铝塑包装：7人份/盒、14人份/盒、28人份/盒；卡型铝塑包装：7人份/盒、14人份/盒、28人份/盒；笔型铝塑包装：7人份/盒、14人份/盒、28人份/盒”。2、产品技术要求变化详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

型号规格：

条型铝塑包装：1人份/盒，5人份/盒，7人份/盒，10人份/盒，14人份/盒，20人份/盒，28人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；卡型铝塑包装：1人份/盒，5人份/盒，7人份/盒，10人份/盒，14人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，28人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；笔型铝塑包装：1人份/盒，5人份/盒，7人份/盒，10人份/盒，14人份/盒，20人份/盒，28人份/盒，100人份/盒；条型筒装：25人份/筒，50人份/筒，100人份/筒。条型筒装：25人份/筒，50人份/筒，100人份/筒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃条件下(避光、干燥)储存，有效期36个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）	浙械注准20152400505	条型铝塑包装:100人份\|盒	120.0000