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促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)

注册人名称：

浙江东方基因生物制品股份有限公司

浙械注准20152400505

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

批准(备案)日期：

2020-04-02

有效期至：

2025-04-01

结构及组成：

条型：测试纸，干燥剂；卡型：测试纸，塑料卡壳，加样吸管，干燥剂；笔型：测试纸，塑料卡壳，干燥剂。测试纸：羊抗鼠免疫球蛋白G，人促黄体生成素抗体-1，人促黄体生成素抗体-2，硝酸纤维素膜，聚酯纤维，玻璃纤维，聚氯乙烯板，氯金酸，柠檬酸盐。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定性检测妇女尿液中促黄体生成素水平。

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

型号规格：

条型铝塑包装：1人份盒，5人份盒，10人份盒，20人份盒，50人份盒，100人份盒；卡型铝塑包装：1人份盒，5人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒；笔型铝塑包装：1人份盒，5人份盒，10人份盒，20人份盒，100人份盒；条型筒装：25人份筒，50人份筒，100人份筒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃条件下(避光、干燥）储存，有效期36个月。

管理类别：

第二类