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高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)测定试剂盒(直接法)

国产有效注册第二类

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)测定试剂盒(直接法)

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

粤食药监械（准）字2013第2400223号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层

批准(备案)日期：

2021-10-22

有效期至：

2027-02-26

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。主要组成成分如下：R1：pH6.5缓冲液、4-AAP(4-氨基安替比林)、CHOD(胆固醇氧化酶)、CHER(胆固醇酯酶)；R2：pH6.5缓冲液、POD(过氧化物酶)、表面活性剂、防腐剂；校准品（选配）：由单个浓度水平校准品组成，外观为米黄色冻干粉末，主要组成成分为：牛血清基质、高低密度脂蛋白胆固醇、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单个浓度水平质控品组成，外观为米黄色冻干粉末，主要组成成分为：牛血清基质、高/低密度脂蛋白胆固醇、防腐剂、稳定剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层

型号规格：

试剂盒共8种规格，分别为：40ml/盒、160ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、480ml/盒、2880ml/盒、300T/盒、1200T/盒；校准品（选配）规格为1ml/盒、2ml/盒，质控品（选配）规格为1ml/盒、2ml/盒。

产品储存条件及有效期：

26-FEB-27

管理类别：

第二类