核酸纯化试剂-鄂汉械备20220688号-器械数据

产品名称：

核酸纯化试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂汉械备20220688号

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B块地一期B10栋1层04号

批准(备案)日期：

2025-09-05

有效期至：

结构及组成：

由转化液(亚硫酸氢钠)、保护液(tRNA)、结合液GH(盐酸胍)、漂洗液WB2(三羟甲基氨基甲烷) 、缓冲液C3(氢氧化钠)、洗脱液TE(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、磁珠悬液(二氧化硅磁珠，磁珠上不包被任何试剂)组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B块地一期B10栋1层04号、三期B21栋2层1号、2号

型号规格：

型号：微量 DNA 转化；规格：24 次/盒、48 次/盒、96 次/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：