乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）

注册人名称：

粤械注准20212400980

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2022-11-28

有效期至：

2026-07-07

结构及组成：

试剂盒由R1、R2组成，主要成分如下：rn试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、L-乳酸锂rn试剂2（R2）：Tris缓冲液、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本乳酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-30: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

R1：1×50 mL、R2：1×10 mL；R1：2×50 mL、R2：2×10 mL；R1：1×30 mL、R2：1×6 mL

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机5～15℃避光保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212400980”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	粤械注准20212400980	R1：2×50mL、R2：2×10mL	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	粤械注准20212400980	R1：1×50 mL、R2：1×10 mL	75.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	粤械注准20212400980	R1：1×30 mL、R2：1×6 mL	45.0000
江西省+肝功生化试剂集采	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	粤械注准20212400980	R1：2×50mL、R2：2×10mL	51.2900
江西省+肝功生化试剂集采	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	粤械注准20212400980	R1：1×50mL、R2：1×10mL	25.6400
江西省+肝功生化试剂集采	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	粤械注准20212400980	R1：1×30mL、R2：1×6mL	15.3900