半自动化学发光免疫分析仪-鲁械注准20172220063-器械数据

产品名称：

半自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

烟台德迈生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20172220063

注册人住所：

山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号综合楼2楼0207室

批准(备案)日期：

2024-09-27

有效期至：

2026-05-27

结构及组成：

主要由检测单元、控制单元、数据处理/显示及打印单元组成。

适用范围：

通过对人体样本中化学发光免疫反应产生的光子进行计数分析处理，从而对样本中的相关物质作定量或定性测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“烟台开发区汉江路7号内2号（除115、116、117、118、119、129、130外），二期厂房一层；烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房”变更为“烟台开发区汉江路7号内2号（除115、116、117、118、119、129、130外），二期厂房一层；烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房（委托生产）；受托生产企业：烟台艾德康生物科技有限公司；统一社会信用代码：91370600791536775R”

生产地址：

烟台开发区汉江路7号内2号（除115、116、117、118、119、129、130外），二期厂房一层；烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房（委托生产）；受托生产企业：烟台艾德康生物科技有限公司；统一社会信用代码：91370600791536775R

型号规格：

JUDE 96。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：烟台艾德康生物科技有限公司；统一社会信用代码：91370600791536775R