半自动化学发光免疫分析仪-粤械注准20232220748-器械数据

产品名称：

半自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

深圳华迈兴微医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232220748

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼

批准(备案)日期：

2023-05-06

有效期至：

2028-05-05

结构及组成：

由光学检测系统（光电倍增管、暗室）、机械传动系统、温度控制系统和系统软件组成。

适用范围：

该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法、碱性磷酸酶的间接化学发光法和辣根过氧化物酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血和末梢血样本中的被分析物进行定量测定。包括激素测定、自身抗体测定、心肌疾病的实验诊断、其它酶类测定、降钙素原（PCT）项目测定和D-二聚体项目测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋7楼

型号规格：

MF06

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：