麻醉机-国食药监械(准)字2012第3540812号-器械数据

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

南京乐基医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3540812号

注册人住所：

南京市浦口经济开发区万寿路15号B4

批准(备案)日期：

2012-06-29

有效期至：

2016-06-28

结构及组成：

麻醉机由麻醉机机架、麻醉气体输送系统、麻醉蒸汽输送装置 (浓度标定蒸发器)、麻醉通气系统和麻醉呼吸机组成。蒸发器:型号T6,有安氟醚、异氟醚两种,具有流量补偿、温度补偿和压力补偿。各型号技术指标及结构详见注册产品标准。

适用范围：

供临床对患者进行吸入麻醉及呼吸管理用。

变更情况：

变更日期:2016.01.06,产品组成由原注册证的“麻醉机由麻醉机机架、麻醉气体输送系统、麻醉蒸汽输送装置(浓度标定蒸发器)、麻醉通气系统和麻醉呼吸机组成。蒸发器:型号T6,有安氟醚、异氟醚两种,具有流量补偿、温度补偿和压力补偿。各型号技术指标及结构详见注册产品标准。”变更为:“麻醉机由麻醉机机架、麻醉蒸发器、麻醉呼吸回路、麻醉气体净化系统(可选)和麻醉呼吸机组成。蒸发器:型号T6,有安氟醚、异氟醚、七氟醚三种,具有流量补偿、温度补偿和压力补偿。”。

产品标准编号：

YZB/国 2924-2012《麻醉机》

生产地址：

南京市浦口经济开发区万寿路15号B4

型号规格：

LJM9900、LJM9800、LJM9700、LJM9600、 LJM9500、LJM9400