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一次性使用精密过滤输液器带针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

圣光医用制品有限公司

国食药监械(准)字2014第3661306号

注册人住所：

平顶山市新城区纬五路

批准(备案)日期：

2014-07-14

有效期至：

2019-07-13

结构及组成：

一次性使用精密过滤输液器带针产品是由一次性使用精密过滤输液器和一次性使用静脉输液针(根据需要)组成。一次性使用精密过滤输液器是由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、二通(或三通)、滴斗、流量调节器、注射件(根据需要)、药液过滤器组成。一次性使用静脉输液针是由针座、软管、针柄、针管和保护套组成。药液过滤器标称孔径为5.0μm、3.0μm、2.0μm。药液过滤器的滤除率应不小于90%。该产品经过环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于患者临床静脉输液。

变更情况：

2016-01-14 “注册人名称:圣光医用制品有限公司””变更为“注册人名称:圣光医用制品股份有限公司”。2016-03-08 “生产地址:平顶山市新城区纬五路;平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。2016-11-30 “注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。

产品标准编号：

YZB/国 4251-2014《一次性使用精密过滤输液器带针》

生产地址：

平顶山市新城区纬五路;平顶山市郏县城关镇龙山大道东段

型号规格：

B1)B2)B3)B4)B5)B6)B7)B8 配输液针(根据需要):0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm

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一次性使用精密过滤输液器 带针

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