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淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

湖南圣湘生物科技有限公司

国械注准20153400086

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2019-09-27

有效期至：

2024-09-26

结构及组成：

性病（STD）-核酸释放剂、性病（STD）-内标、淋球菌（NG）-酶混合液、淋球菌（NG）-PCR反应液、淋球菌（NG）-定量参考品A、淋球菌（NG）-定量参考品B、淋球菌（NG）-定量参考品C、淋球菌（NG）-定量参考品D、淋球菌（NG）-阴性对照、淋球菌（NG）-阳性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于定性检测男性尿道拭子样本、女性宫颈拭子样本中的淋球菌（NG）DNA。

变更情况：

“注册人名称：湖南圣湘生物科技有限公司”变更为“注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司”。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

48人份盒

管理类别：

第三类