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淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

国械注准20213400737

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2021-09-18

有效期至：

2026-09-17

结构及组成：

PCR检测试剂（适用于大包装）：NG PCR反应液 A、NG PCR反应液 B、NG内标溶液；PCR检测试剂（适用于单管单人份）：NG PCR反应管（未贴标签管）、NG内标溶液；质控品（适用于大包装、单管单人份）：阴性质控品、NG阳性质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于定性检测男性尿道、女性宫颈分泌物拭子中淋球菌核酸。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号

型号规格：

大包装，48人份/盒；大包装，20人份/盒；单管单人份，20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于-20±5℃，有效期9个月。

管理类别：

第三类