体外冲击波治疗仪-豫械注准20192090816-器械数据

产品名称：

体外冲击波治疗仪

注册人名称：

河南瑞禾医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

豫械注准20192090816

注册人住所：

内黄县平安路西段（康复设备产业园内）

批准(备案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2024-10-17

结构及组成：

体外冲击波治疗仪由主机、治疗头、控制手柄、手枪连接线组成。

适用范围：

适用于肩周炎、骨性关节炎、肱骨外上髁炎、足底筋膜炎、足跟痛、慢性非特异性下腰痛的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-05-18 结构组成由“体外冲击波治疗仪A型由主机、治疗头1～6各一个、控制手柄、橡胶输气管组成。B型由主机、治疗头1～4各一个、控制手柄、橡胶输气管组成。C型由主机、治疗头1～7各一个、控制手柄、橡胶输气管组成”变更为“体外冲击波治疗仪由主机、治疗头、控制手柄、手枪连接线组成”；产品技术要求变更内容见附页。2024-07-10适用范围由“适用于肩周炎疼痛的辅助治疗。”变更为“适用于肩周炎、骨性关节炎、肱骨外上髁炎、足底筋膜炎、足跟痛、慢性非特异性下腰痛的辅助治疗。”。

生产地址：

内黄县平安路西段（康复设备产业园内）

型号规格：

RH-CJB-A、RH-CJB-B、RH-CJB-C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：