定制式矫治器-鲁械注准20252170528-器械数据

产品名称：

定制式矫治器

注册人名称：

岳冠义齿（山东）有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252170528

注册人住所：

泰山区徐家楼办事处灵芝花园1号商业楼四楼

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

产品均由具有医疗器械注册证或医疗器械备案凭证的原材料制作。基托型矫治器、弹簧矫治器由正畸丝弯制、正畸基托聚合物充胶制成；无基托型矫治器由正畸丝弯制、牙科正畸带环焊接制成；扩弓型矫治器由正畸丝弯制、正畸基托聚合物充胶连接扩弓螺丝制成；带环式扩弓矫治器由牙科正畸带环、扩弓螺丝经焊接制成；带环型矫治器由正畸丝弯制、牙科正畸带环焊接、正畸基托聚合物充胶制成；支架型扩弓器由正畸丝弯制、牙科正畸带环焊接、正畸基托聚合物充胶连接扩弓螺丝制成。

适用范围：

适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰山区徐家楼办事处灵芝花园1号商业楼四楼

型号规格：

基托型矫治器、无基托型矫治器、扩弓型矫治器、弹簧矫治器、带环式扩弓矫治器、带环型矫治器、支架型扩弓器。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：