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小型分子筛制氧机

国产有效注册第二类

产品名称：

小型分子筛制氧机

注册人名称：

湖南泰瑞医疗科技股份有限公司

湘械注准20222080492

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2027-03-14

结构及组成：

产品由空气压缩机、分子筛吸附塔、空气预处理系统、控制阀、显示板、流量计组成。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%-96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。

变更情况：

变更时间：2022-06-22n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，长沙市岳麓区长沙高新开发区麓谷大道679号通发高新厂房”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，高新区茶园路与茶园二路交叉口西南角”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，高新区茶园路与茶园二路交叉口西南角

型号规格：

TR-MS10、TR-MS15、TR-MS20、TR-MS25、TR-MS30、TR-MS35、TR-MS40。

管理类别：

第二类