天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳上泰生物工程有限公司

粤械注准20212400613

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2022-11-28

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

试剂盒由R1、R2组成，主要成分如下：rn1. 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷(Tris) 、L-天门冬氨酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶。rn2. 试剂2（R2）：α-酮戊二酸、三羟甲基氨基甲烷(Tris)。

适用范围：

用于体外定量测定血清样本中天门冬氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-30: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

R1：1×40 mL、R2：1×10mL；R1：2×40 mL、R2：2×10mL；R1：1×60 mL、R2：1×15 mL；R1：2×60 mL、R2：2×15mL

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机5～15℃避光保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212400613”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	粤械注准20212400613	R1：2×40mL、 R2：2×10mL	110.0000
江西省+动态第46批	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	粤械注准20212400613	R1：2×60mL、R2：2×15mL	165.0000
江西省+动态第46批	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	粤械注准20212400613	R1：1×60mL、 R2：1×15mL	82.5000
江西省+动态第46批	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	粤械注准20212400613	R1：1×40mL、 R2：1×10mL	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	粤械注准20212400613	R1：2×40 mL、R2：2×10 mL	92.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	粤械注准20212400613	R1：2×60 mL、R2：2×15 mL	138.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	粤械注准20212400613	R1：1× 40 mL、R2：1×10 mL	46.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	粤械注准20212400613	R1：1×60 mL、R2：1×15 mL	69.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	粤械注准20212400613	R1：2×40mL、 R2：2×10mL；	92
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	粤械注准20212400613	R1：1×60mL、 R2：1×15mL；	69