中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品-京械注准20232400369-器械数据

产品名称：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品

注册人名称：

北京康彻思坦生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20232400369

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号1号楼

批准(备案)日期：

2023-06-02

有效期至：

2028-06-01

结构及组成：

质控品名称rnttttrntttttrntttrntttrnttttrntttttNGAL质控范围(ng/mL)rntttrntttrntttt主要组成成分rnttrnttrntttrnttttrnttttt水平1rntttrntttrnttttrnttttt59.83~134.70rntttrntttrnttttrnttttt含磷酸盐、钠盐、BSA、明胶、蔗糖的冻干缓冲液、rnttttrntttttNGAL抗原及浓度为1permil;~5permil;的Proclin 300防腐剂；rnttttrnttttt复溶稀释液为人工尿液；水平1lt;水平2。rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt水平2rntttrntttrnttttrnttttt659.48~1315.90rntttrnttrntrnrnrnt注：质控品的值具有批特异性，详见靶值单。

适用范围：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品与厦门万泰凯瑞生物技术有限公司的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，用于中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号1号楼

型号规格：

水平1（复溶体积）：2mLtimes;1，2mLtimes;6，2mLtimes;10，2mLtimes;30；rnrnt水平2（复溶体积）：2mLtimes;1，2mLtimes;6，2mLtimes;10，2mLtimes;30。

产品储存条件及有效期：

rnt2℃～8℃保存，有效期为36

管理类别：

第二类

备注：