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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20182400045

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2018-02-27

有效期至：

2023-02-26

结构及组成：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品标示值见说明书附页。不同批号质控品不能互换、混用。

适用范围：

本品用于临床检验中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白项目分析工作的质量控制。

变更情况：

1、包装规格变更为：水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1；水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1。2、主要组成成分（体外诊断试剂）变更为：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品标示值见说明书附页。不同批号质控品不能互换、混用。3、产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）变更为：本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。首次开封后2℃～8℃密闭避光可保存30天。4、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂说明书变更情况对比表》。5、说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂说明书变更情况对比表》。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1；水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。首次开封后2℃～8℃密闭避光可保存30天。

管理类别：

第二类