中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20152400198

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品主要成分为中性粒细胞相关脂质运载蛋白，基质含100%小牛血清。5水平、3水平和1水平包装规格的质控品在基蛋生物免疫定量分析仪上的检测结果在（60.0±12.0）ngmL、（120.0±24.0）ngmL、（240.0±48.0）ngmL、（1200.0±240.0）ngmL、（2400.0±480.0）ngmL范围内；溶解液（选配）：溶解液（选配）：主要成分为纯化水、含0.1%普乐净PC-300防腐剂；靶值单（选配）：1份盒；说明书：1份盒。

适用范围：

本产品可用于中性粒细胞相关脂质运载蛋白（NGAL）项目检测的质量控制。

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号;南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

5水平×1支×1.0mL、3水平×2支×1.0mL；3水平×1支×1.0mL、1水平×6支×1.0mL；5水平×1支×2.0mL、3水平×2支×2.0mL；3水平×1支×2.0mL、1水平×6支×2.0mL；5水平×1支×3.0mL、3水平×2支×3.0mL；3水平×1支×3.0mL、1水平×6支×3.0mL；5水平×1支×5.0mL、3水平×2支×5.0mL；3水平×1支×5.0mL、1水平×6支×5.0mL。

产品储存条件及有效期：

本品开瓶前，可于2℃~8℃保存18个月，-20℃保存24个月；开瓶复溶后，可于2℃~8℃保存15天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品	苏械注准20152400198	3水平×1支×1.0mL	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品	苏械注准20152400198	3水平×1支×1.0mL	2700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品	苏械注准20152400198	1水平×6支×1.0mL	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品	苏械注准20152400198	1水平×6支×1.0mL	1200.0000