一次性使用管型消化道吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

苏械注准20172020489

注册人住所：

苏州市高新区玉屏路9号

批准(备案)日期：

2025-02-07

有效期至：

2026-07-18

结构及组成：

一次性使用管型消化道吻合器由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀、吻合器用连接杆组成；按闭合方式、型式、尺寸等不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-07产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

型号规格：

SBW21Z (A.B)、SBW23Z (A.B)、SBW25Z (A.B)、SBW28Z (A.B)、SBW32Z (A.B)；SBW21W(A.B)、SBW23W (A.B)、SBW25W (A.B)、SBW28W (A.B)、SBW32W (A.B)；SBCS21Z、SBCS23Z、SBCS25Z、SBCS28Z、SBCS32Z；SBCS21W、SBCS23W、SBCS25W、SBCS28W、SBCS32W；SBCS21L、SBCS23L、SBCS25L、SBCS28L、SBCS32L；SBCS21S、SBCS23S、SBCS25S、SBCS28S、SBCS32S；SBCS21C、SBCS23C、SBCS25C、SBCS28C、SBCS32C

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：苏州法兰克曼医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913205057500283019。本文件与“苏械注准20172020489”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20172020489	SBCS28S	229.1400
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20172020489	SBW28ZA	229.1400
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20172020489	SBW21ZA	229.1400
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20172020489	SBW28ZB	229.1400
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20172020489	SBCS32Z	229.1400
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20172020489	SBCS32W	229.1400
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20172020489	SBCS28W	229.1400
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20172020489	SBCS21S	229.1400
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20172020489	SBW23WB	229.1400
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20172020489	SBW32ZB	229.1400