一次性口腔器械盒-津食药监械(准)字2009第1060006号-器械数据

产品名称：

一次性口腔器械盒

注册人名称：

天津博安医用有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第1060006号

批准(备案)日期：

2009-07-28

有效期至：

2013-07-27

结构及组成：

本产品由牙探针、口腔镜、牙用镊、托盘、围巾、棉球、检查手套组成。产品性能:1)牙探针头部与柄部连接应牢固,经拉拔和扭力试验后均不应有松动现象。2)镊子两片连接牢固,唇头齿应清晰完整不应有缺齿烂齿的缺陷。3)口腔镜镜面不应有明显划痕,镜边平滑,不得有毛刺,镜柄花纹应清晰无锋棱、毛刺、裂纹。4)托盘应无泄漏现象。5)手套应无泄漏现象。6)围巾应无肉眼可见之污物,色泽均匀,表面平滑。7)棉球应为柔软且富有弹性的白色纤维,无色斑污点及异物,无臭无味。8)器械盒应无菌。9)器械盒环氧乙烷残留量应≤10ug/g。

适用范围：

该产品供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。

产品标准编号：

YZB/津0233-2009