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一次性口腔器械盒

国产失效注册

产品名称：

一次性口腔器械盒

注册人名称：

天津博安医用有限公司

津食药监械(准)字2012第1060001号

注册人住所：

天津市河西区洪泽路19号

批准(备案)日期：

2012-01-20

有效期至：

2016-01-19

结构及组成：

本产品由牙探针、口腔镜、镊子、托盘、围巾、吸唾管、纸巾、棉球、手套组成。产品性能:1.器械盒应无菌。2.器械盒环氧乙烷残留量应≤10μg/g。3.牙探针不应有断尖和扭曲,外表应无锋棱、毛刺、裂纹和锈蚀。4.口腔镜镜面不应有划痕,不得有影响观察使用的斑痕,镜柄及镜边平滑清洁。5.镊子两片镊片连接应牢固。其它性能指标详见注册产品标准《一次性口腔器械盒》。

适用范围：

该产品供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。

产品标准编号：

YZB/津0233-2012