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一次性口腔器械盒

国产失效注册

产品名称：

一次性口腔器械盒

注册人名称：

天津博安医用有限公司

津食药监械(准)字2011第1060003号

批准(备案)日期：

2011-04-02

有效期至：

2015-04-01

结构及组成：

本产品由牙探针、口腔镜、牙用镊、托盘、围巾、棉球、检查手套组成。产品性能:1)牙探针头部与柄部连接应牢固,经拉拔和扭力试验后均不应有松动现象。2)镊子两片连接牢固,唇头齿应清晰完整不应有缺齿烂齿的缺陷。3)口腔镜镜面不应有明显划痕,镜边平滑,不得有毛刺,镜柄花纹应清晰无锋棱、毛刺、裂纹。4)托盘应无泄漏现象。5)手套应无泄漏现象。6)围巾应无肉眼可见之污物,色泽均匀,表面平滑。7)棉球应为柔软且富有弹性的白色纤维,无色斑污点及异物,无臭无味。8)器械盒应无菌。9)器械盒环氧乙烷残留量应≤10ug/g。

适用范围：

该产品供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。

产品标准编号：

YZB/津0233-2011

生产地址：

天津市河西区洪泽路19号