医用冰袋

国产备案

产品名称：

医用冰袋

注册人名称：

湖北美高乐医疗用品有限公司

鄂潜械备20230003号

注册人住所：

湖北省潜江市园林街道办事处保驾路66号湖北中伦智城科技产业园3号楼3楼301302号

批准(备案)日期：

2025-11-14

结构及组成：

由降温物质(食用羧甲基纤维素钠和纯化水、碳酰胺和纯化水)和各种形式的外套组成，部分有固定器。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。

变更情况：

2025-11-14-备案日期由【2024-03-05】变更为【2025-11-14】;型号/规格由【型号：ME-BD-Ⅰ规格：50g、80g、150g、200g、250g、300g、500g、650g、750g、900g；型号：ME-BD-Ⅱ规格：50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、260g、300g；型号：ME-BD-Ⅲ规格：50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、260g、300g。】变更为【型号：ME-BD-Ⅰ-1、ME-BD-Ⅰ-2 规格：50g、80g、150g、200g、250g、300g、500g、650g、750g、900g；型号：ME-BD-Ⅱ-1、ME-BD-Ⅱ-2 规格：50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、260g、300g。】;产品描述由【由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】变更为【由降温物质（食用羧甲基纤维素钠和纯化水、碳酰胺和纯化水）和各种形式的外套组成，部分具有固定器具。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】; 2024-03-05-备案人注册地址由【湖北省省直辖县级行政区划潜江市园林街道办事处保驾路66号湖北中伦智城科技产业园3号楼3楼301-302号】变更为【湖北省潜江市园林街道办事处保驾路66号湖北中伦智城科技产业园3号楼3楼301-302号】；生产地址由【湖北省省直辖县级行政区划潜江市园林街道办事处保驾路66号湖北中伦智城科技产业园3号楼3楼301-302号】变更为【湖北省潜江市园林街道办事处保驾路66号湖北中伦智城科技产业园3号楼3楼301-302号】；产品描述由【由降温物质和聚乙烯覆膜材料制成的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】变更为【由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】；备案日期由【2023-05-29】变更为【2024-03-05】； 2023-12-18-产品描述由【由降温物质（ME-BD-Ⅰ降温物质由冷敷凝胶或蓄冷剂组成，冷敷凝胶主要成分为食用羧甲基纤维素钠、高吸水性树脂、纯化水。ME-BD-Ⅱ降温物质由纯化水、蓄冷剂组成。ME-BD-Ⅲ降温物质由纯化水、纤维素、蓄冷剂组成）和聚乙烯覆膜材料制成的内、外袋组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】变更为【由降温物质和聚乙烯覆膜材料制成的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】；备案日期由【2023-05-29】变更为【2023-05-29】；

生产地址：

湖北省潜江市园林街道办事处保驾路66号湖北中伦智城科技产业园3号楼3楼301302号

型号规格：

型号：ME-BD-Ⅰ-1、ME-BD-Ⅰ-2 规格：50g、80g、150g、200g、250g、300g、500g、650g、750g、900g；型号：ME-BD-Ⅱ-1、ME-BD-Ⅱ-2 规格：50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、260g、300g。