高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)-冀食药监械(准)字2014第2400117号-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400117号

批准(备案)日期：

2014-06-24

有效期至：

2019-06-23

结构及组成：

R1:抗坏血酸氧化酶 3000U/L;胆固醇酯酶, 1000U/L;过氧化物酶, 25000U/L;胆固醇氧化酶,6600U/L;N-(2-羟基-3-磺丙基)3,5-二甲氧基苯胺(HSDA )0.96mmol/L。R2: 4-氨基安替比林, 2.5mmol/L。主要技术指标:试剂空白吸光度:不大于0.015。准确度:相对偏差(B)不大于10%。线性范围:在0.52mmol/L～2.59mmol/L(20mg/dl～100mg/dl)范围内呈线性,线性相关系数r≥0.990。(0.52-1.04)mmol/

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0285-2013

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

1)R1:45ml/瓶×2; R2:30ml/瓶×1。2)R1:60ml/瓶×1; R2:20ml/瓶×1。3)R1:60ml/瓶×2; R2:20ml/瓶×2。4)R1:60ml/瓶×4; R2:40ml/瓶×2。5)R1:90ml/瓶×2; R2:30ml/瓶×2。