免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）

免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20152400762

宁波市江北区皇吉浦路288号

2024-08-10

2025-08-20

试剂1：磷酸盐缓冲液pH7.2、聚乙二醇、表面活性剂、防腐剂；试剂2：羊抗人免疫球蛋白G抗体、防腐剂；校准品：含免疫球蛋白G的冻干品；质控品：含免疫球蛋白G的冻干品。

用于人血清中免疫球蛋白 G 的体外定量测定。

2024年8月12日：1、适用仪器：由“Hitachi7100/7170/7180/7600，迈瑞BS300/400/800/2000，东芝40FR/120FR/2000FR，Siemens ADVIA 2400，雅培C8000/C16000，Beckman AU480/680/5800/DXC800，罗氏P800，DADE Behring AR，迪瑞CS-T240/CS-400A/CS-1200/CS-6400”变更为“日立7100/7170/7180/7600/LABOSPECT006/008AS，迈瑞BS300/400/800/2000，东芝40FR/120FR/2000FR，Siemens ADVIA 2400，雅培C8000/C16000/Alinity c，Beckman AU480/680/5800/DXC800，罗氏P800/cobasC501/502/701/702，DADE Behring AR，迪瑞CS-T240/CS-400A/CS-1200/CS-6400”。2、说明书变更详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。

宁波市江北区皇吉浦路288号

60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL)；168mL(试剂1：6×20mL + 试剂2：6×8mL)；438mL(试剂1：6×53mL + 试剂2：6×20mL)；6×52T(试剂1：6×16.8mL + 试剂2：6×5.8mL)；免疫球蛋白G校准品：1×1mL(可选购)；免疫球蛋白G质控品(低值)：1×1mL(可选购)；免疫球蛋白G质控品(高值)：1×1mL(可选购)。

该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。

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