载脂蛋白AⅠ测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白AⅠ测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

重庆百瑞德生物科技有限公司

渝械注准20222400128

注册人住所：

重庆市万盛经开区高新技术产业园区

批准(备案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2027-04-12

结构及组成：

R1、R2、校准品、质控品（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白AⅠ的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层

型号规格：

试剂：30mL(R1:1×22.5mL+R2:1×7.5mL)、60mL(R1:1×45mL+R2:1×15mL)、120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL)、240mL(R1:4×45mL+R2:4×15mL)、360mL(R1:6×45mL+R2:6×15mL)、6×52T、2×200T、2×119T；校准品（选配）：1×1ml；质控品（选配）：1×0.5ml（水平1）、1×0.5ml（水平2）

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密闭条件下可稳定12个月；开瓶后2～8℃可稳定1个月。校准品、质控品2～8℃密闭条件下可稳定12个月；校准品、质控品冻干粉复溶后即用即弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白AI测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20222400128	6x52T	780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白AI测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20222400128	60mL(R1: 1 x 50mL＋R2: 1 x 10mL)	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白AI测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20222400128	2X200T	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白AI测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20222400128	120mL (R1: 2 x 50mL＋R2: 2 x 10mL)	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白AI测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20222400128	240mL (R1: 4 x 50mL＋R2: 4 x 10mL)	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白AI测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20222400128	30mL(R1: lx 25mL＋R2:1 x 5mL)	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白AI测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20222400128	360mL (R1: 6 x 50mL＋R2: 6 x 10mL)	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白AI测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20222400128	2X119T	595.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	载脂蛋白AI测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20222400128	60mL(R1: 1 x 50mL＋R2: 1 x 10mL)	600.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	载脂蛋白AI测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20222400128	120mL (R1: 2 x 50mL＋R2: 2 x 10mL)	1200.00