载脂蛋白AⅠ测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白AⅠ测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

沪械注准20152400358

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

批准(备案)日期：

2020-02-21

有效期至：

2025-02-20

结构及组成：

R1：聚乙二醇、表面活性剂；R2:羊抗人APO AI抗体。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中载脂蛋白AI的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”;\\n生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400358”注册证共同使用。;2020-06-15

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

型号规格：

试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml；\\n试剂1（R-1）：2×60ml、试剂2（R-2）：2×20ml；\\n试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白AI测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20152400358	R1:3×500ml R2:1×500ml	9860.0000
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白AI测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20152400358	R1:2×60ml R2:2×20ml	788.8000
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白AI测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20152400358	R1:1×45ml R2:1×15ml	295.8000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	载脂蛋白AI测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20152400358	试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml；,试剂1（R-1）：2×60ml、试剂2（R-2）：2×20ml；,试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml。	12.8