主动脉内球囊反搏导管及附件

进口失效注册

产品名称：

主动脉内球囊反搏导管及附件

注册人名称：

国械注进20153772353

注册人住所：

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室

批准(备案)日期：

2015-07-21

有效期至：

2019-07-20

结构及组成：

本产品含三部分:导管托盘、穿刺托盘、带接头的连接管。导管托盘含组件:主动脉内球囊反搏导管,反搏泵连接管,注射器,带三通的延长管,延长管等。穿刺托盘含组件:带扩张器的鞘,带扩张器、侧臂的鞘,扩张器,穿刺针,导丝,手术刀。管身材料为聚酰亚胺。反博导管含有水滑涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于主动脉内球囊反搏疗法。治疗时球囊在心脏舒张期充气扩张、在心脏收缩期放气收缩,以此来增加对心肌的血液供应,并降低左心室的工作负荷。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室

变更情况：

“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。

型号规格：

IAB-04830-U, IAB-04840-U, IAB-05830-U, IAB-05840-U, IAB-06830-U, IAB-06840-U, IAB-R950-U, IAB-S730C, IAB-S840C