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A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400699号(变更批件)
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
2012-05-25
2016-05-24
生产企业注册地址及生产地址生产企业注册地址由“珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路”变更为“珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 2054-2012
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
20人份/盒,40人份/盒
A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400246号/润和生物医药科技(汕头)有限公司 有效期至:2015-02-16A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3401231号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2014-11-24A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400699号/珠海市银科医学工程有限公司 有效期至:2016-05-24A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400099号/泰安京泰生物技术有限公司 有效期至:2018-01-13A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401677号/润和生物医药科技(汕头)有限公司 有效期至:2019-09-24A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401499号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2019-08-08A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153400255/深圳康生保生物技术有限公司 有效期至:2020-02-09A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153402264/北京健乃喜生物技术有限公司 有效期至:2020-12-15A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173404600/泰安京泰生物技术有限公司 有效期至:2022-11-13