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A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401677号
广东省汕头市大学路荣升科技园内
2014-09-25
2019-09-24
1. 检测试剂盒内含有检测试卡、干燥剂、样本滴管(滴管内缓冲液含有Tris、EDTA、NaN3 、表面活性剂、保护蛋白)。 2.检测试剂是固相有抗A群轮状病毒抗体A(检测线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记的鼠抗A群轮状病毒单克隆抗体B的无纺布、吸水纸、玻璃纤维、塑料基板。 3.检测试剂有抗A群轮状病毒抗体A(检测线)和鼠抗A群轮状病毒单克隆抗体B(胶体金)、羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线)。产品有效期:原包装于2~30℃干燥保存,不得冷冻。自检定之日起有效期为24个
该产品用于定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒抗原。
YZB/国 5764-2014
广东省汕头市大学路荣升科技园内
20人份/盒(1人份/袋)、40人份/盒(1人份/袋)、50人份/盒(1人份/袋)。
A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400246号/润和生物医药科技(汕头)有限公司 有效期至:2015-02-16A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3401231号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2014-11-24A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400699号/珠海市银科医学工程有限公司 有效期至:2016-05-24A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400699号(变更批件)/珠海市银科医学工程有限公司 有效期至:2016-05-24A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400099号/泰安京泰生物技术有限公司 有效期至:2018-01-13A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401499号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2019-08-08A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153400255/深圳康生保生物技术有限公司 有效期至:2020-02-09A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153402264/北京健乃喜生物技术有限公司 有效期至:2020-12-15A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173404600/泰安京泰生物技术有限公司 有效期至:2022-11-13