A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2014第3401677号-器械数据

产品名称：

A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

润和生物医药科技(汕头)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401677号

注册人住所：

广东省汕头市大学路荣升科技园内

批准(备案)日期：

2014-09-25

有效期至：

2019-09-24

结构及组成：

1. 检测试剂盒内含有检测试卡、干燥剂、样本滴管(滴管内缓冲液含有Tris、EDTA、NaN3 、表面活性剂、保护蛋白)。 2.检测试剂是固相有抗A群轮状病毒抗体A(检测线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记的鼠抗A群轮状病毒单克隆抗体B的无纺布、吸水纸、玻璃纤维、塑料基板。 3.检测试剂有抗A群轮状病毒抗体A(检测线)和鼠抗A群轮状病毒单克隆抗体B(胶体金)、羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线)。产品有效期:原包装于2～30℃干燥保存,不得冷冻。自检定之日起有效期为24个

适用范围：

该产品用于定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒抗原。

产品标准编号：

YZB/国 5764-2014

生产地址：

广东省汕头市大学路荣升科技园内

型号规格：

20人份/盒(1人份/袋)、40人份/盒(1人份/袋)、50人份/盒(1人份/袋)。