等离子手术系统-国械注准20243010465-器械数据

产品名称：

等离子手术系统

注册人名称：

上海声拓医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243010465

注册人住所：

上海市浦东新区联创路269号1幢406室

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2029-03-07

结构及组成：

本产品由主机、医用脚踏开关、蠕动泵、滴液控制阀、一次性使用等离子手术电极及电源线组成。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，用于耳鼻喉科手术中对鼻部、咽喉部软组织进行汽化、切割和凝血，需在生理盐水环境下使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-21 原注册证及其所附产品技术要求中载明内容由：上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室；上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室（除102A）(委托生产);变更为：上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室；上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室（除102A）(委托生产) 2024-09-14 注册人住所由上海市浦东新区联创路269号1幢1层111室;变更为：上海市浦东新区联创路269号1幢406室

生产地址：

上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室；上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室（除102A）(委托生产)

型号规格：

见型号、规格附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业名称为：上海利格泰医用设备有限公司，统一社会信用代码为：91310115323198947G