等离子手术系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

等离子手术系统

注册人名称：

上海声拓医疗科技有限公司联系电话（4）邮箱（2）官方网站

国械注准20243010465

注册人住所：

上海市浦东新区联创路269号1幢406室

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2029-03-07

结构及组成：

本产品由主机、医用脚踏开关、蠕动泵、滴液控制阀、一次性使用等离子手术电极及电源线组成。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，用于耳鼻喉科手术中对鼻部、咽喉部软组织进行汽化、切割和凝血，需在生理盐水环境下使用。

变更情况：

2024-08-21 原注册证及其所附产品技术要求中载明内容由：上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室；上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室（除102A）(委托生产);变更为：上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室；上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室（除102A）(委托生产) 2024-09-14 注册人住所由上海市浦东新区联创路269号1幢1层111室;变更为：上海市浦东新区联创路269号1幢406室

生产地址：

上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室；上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室（除102A）(委托生产)

型号规格：

见型号、规格附页。

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业名称为：上海利格泰医用设备有限公司，统一社会信用代码为：91310115323198947G

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	等离子手术系统	国械注准20243010465	ET01(ET01)	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	等离子手术系统	国械注准20243010465	ET02(ET02)	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	等离子手术系统	国械注准20243010465	ET03(ET03)	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	等离子手术系统	国械注准20243010465	ET04(ET04)	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	等离子手术系统	国械注准20243010465	ET05(ET05)	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	等离子手术系统	国械注准20243010465	ET06(ET06)	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	等离子手术系统	国械注准20243010465	ET07(ET07)	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	等离子手术系统	国械注准20243010465	ET08(ET08)	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	等离子手术系统	国械注准20243010465	ET09(ET09)	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	等离子手术系统	国械注准20243010465	ET10(ET10)	4000.0000

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